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抗急性髓系白血病化藥1類新藥TLX-83膠囊獲批進入臨床研究

2025-03-14 上海藥物研究所
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近日,由中國科學院上海藥物研究所、浙江大學、煙臺新藥創制山東省實驗室和中科中山藥物創新研究院聯合申報的化藥1類新藥TLX-83膠囊,獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書,獲準開展治療復發或難治性急性髓系白血病的I期臨床試驗。

TLX-83由上海藥物所李佳課題組及浙江大學劉滔課題組聯合研發。李佳課題組針對臨床FLT3抑制劑復發耐藥所致應答期短暫的瓶頸問題,首次提出雙靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制劑耐藥的創新概念。基于此,劉滔課題組針對FLT3/CHK1雙靶標深入開展了化合物設計與構效關系研究,李佳課題組開展了全面的體內外藥效學評價、成藥性研究和適應癥探索工作,最終獲得候選藥物TLX-83。

臨床前研究結果顯示,TLX-83展現出強效抑制FLT3/CHK1雙靶活性,在細胞水平上對FLT3突變AML細胞具有極佳的抑制作用。在動物模型上,TLX-83顯著抑制多種FLT3突變急性髓系白血病移植瘤模型的腫瘤生長,并顯著延長急性髓系白血病模型小鼠的生存期。

打印 責任編輯:任霄鵬

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