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隨著全球人口老齡化的加劇，阿爾茨海默病已成為亟待解決的重大公共衛生問題。中國科學院過程工程研究所生物藥與生物檢測工程研究部研究員劉瑞田團隊首次發現了一種與阿爾茨海默病的發生及發展密切相關的β淀粉樣蛋白（Aβ）聚集體——Aβo*3F，并開發出特異靶向Aβo*3F的抗體。近日，基于該項成果，與北京智源鴻晟生物醫藥有限公司共同研發的原創I類新藥AA001單抗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可，啟動臨床試驗。傳統的阿爾茨海默病治療藥物主要用于改善患者的認知癥狀。近年來新上市的3款單抗藥物療效欠佳，且可能誘導腦水腫、腦出血和神經炎癥等不良反應的發生。所以，亟需開發精準靶向病因治療阿爾茨海默病且安全有效的藥物。阿爾茨海默病是由Aβ聚集形成的毒性聚集體引起的老年人以記憶力下降、腦部形成Aβ斑塊為特征的神經退行性疾病。經過十余年的研發，劉瑞田團隊首次發現并分離獲得了毒性Aβ聚集體Aβo*3F?；谠摼奂w的發現，研究團隊篩選、優化并制備了特異靶向抗體，與企業共同研發出原創I類新藥AA001單抗。臨床前研究結果顯示，AA001能夠顯著降低Aβ聚集體的細胞毒性，較低劑量的AA001數周內即可顯著改善阿爾茨海默病轉基因小鼠的認知和記憶能力，降低實驗小鼠腦內Aβ斑塊和神經炎癥。AA001經過基因工程優化，其誘發不良反應的潛在風險大幅降低。