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近日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所柳紅團(tuán)隊(duì)開發(fā)的候選新藥塞拉維諾漸凍癥適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，同意開展臨床試驗(yàn)。

漸凍癥又名肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），是一種以大腦和脊髓運(yùn)動神經(jīng)元進(jìn)行性缺失為特征的致死性神經(jīng)退行性疾病。ALS尚無有效治療方法，目前臨床用藥主要用于延緩病情進(jìn)展，對ALS的治療療效十分有限。因此，亟需基于新機(jī)制開發(fā)創(chuàng)新藥物，提升患者生活質(zhì)量。

CCR5是G蛋白偶聯(lián)因子超家族（GPCR）成員的細(xì)胞膜蛋白，其最為人熟知的作用是HIV感染T細(xì)胞的輔助受體。研究發(fā)現(xiàn)，ALS患者的大腦和脊髓中CCR5水平與ALS的發(fā)生發(fā)展高度相關(guān)；ALS病人腦脊液中CCR5的配體CCL4和CCL5水平增加，提示ALS與CCR5之間存在相關(guān)性，CCR5是漸凍癥治療的潛在新靶標(biāo)。在臨床前漸凍癥小鼠模型中，CCR5拮抗劑塞拉維諾能夠改善漸凍癥小鼠的臨床評分和體重，延長漸凍癥小鼠轉(zhuǎn)棒停留時間和倒置懸掛時間。低、中、高劑量組小鼠平均生存期延長存在劑量依賴性，高劑量組塞拉維諾的治療效果最佳。與陽性藥物馬賽替尼對比，塞拉維諾表現(xiàn)出更好的治療效果。塞拉維諾是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的CCR5拮抗劑，具有高效的CCR5受體拮抗活性；塞拉維諾具有良好的藥代動力學(xué)特性，種屬差異小、對CYP450酶無抑制和誘導(dǎo)作用，無潛在的藥物-藥物相互作用，安全性良好。

此前，2025年5月23日，由柳紅團(tuán)隊(duì)與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院施福東團(tuán)隊(duì)合作拓展的塞拉維諾多發(fā)性硬化癥新適應(yīng)癥，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，同意開展臨床試驗(yàn)。